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生物醫(yī)藥凈化工程
● 藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。 如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。
● 在醫(yī)學(xué)中，多采用生物潔凈室進行微生物污染控制。 在生物潔凈室里，這些微生物多由細菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。 生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。
● 生物醫(yī)藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
● 隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，對潔凈室中細菌數(shù)目、微生物污染的控制問題要求也不斷提高，以保證醫(yī)療醫(yī)藥、生物研究等行業(yè)不受微生物污染或感染。
● 通過對生物醫(yī)藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先 楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, N1822國際標準要求，同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
常見系統(tǒng)方案
?、俦畽C組+組合式空氣處理機組(正壓送風)+液槽式高效送風口
● 水系統(tǒng)部分組成：水塔，冷卻水泵，冰水主機，冷凍水泵
● 風系統(tǒng)部分組成：醫(yī)藥組合式空調(diào)風柜，液槽式高效送風口，豎條型回風百葉
● 環(huán)境消毒：臭氧發(fā)生器，紫外線殺菌燈
● 環(huán)境控制：人流/物流設(shè)置應(yīng)避免產(chǎn)生交叉感染;壓差梯度控制;送回風量可調(diào)節(jié);換氣次數(shù)應(yīng)符合標準;微生物應(yīng)嚴格控制。
口罩廠十萬級潔凈車間
GMP車間
②醫(yī)藥直膨式空氣調(diào)節(jié)機組+液槽式高效送風口
● 水系統(tǒng)部分組成：水塔，冷卻水泵，醫(yī)藥直澎式空氣調(diào)節(jié)機組
● 風系統(tǒng)部分組成：液槽式高效送風口，豎條型回風百葉
● 環(huán)境消毒：臭氧發(fā)生器，紫外線殺菌燈
● 環(huán)境控制：人流/物流設(shè)置應(yīng)避免產(chǎn)生交叉感染;壓差梯度控制;送回風量可調(diào)節(jié);換氣次數(shù)應(yīng)符合標準;微生物應(yīng)嚴格控制。
潔凈走廊
制藥廠發(fā)酵車間
行業(yè)標準
——生物醫(yī)藥凈化工程
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